SEBIPROX SHAMPOO 1 FLACONE 100ML 1,5%

Scheda prodotto DENOMINAZIONE SEBIPROX CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antimicotico per uso dermatologico topico. PRINCIPI ATTIVI Ciclopirox olamina. ECCIPIENTI Sodio lauril etere solfato 70%, cocamidopropil betaina, disodio fosfato dodecaidrato, acido citrico monoidrato (regolatore del pH), dietanolamina (DEA) di noce di cocco, glicole esilenico, alcool oleilico, polisorbato-80, poliquaternium-10, fragranza AF17050 (contenente dipropilen glicole), idrossido di sodio (regolatore del pH), acqua depurata. INDICAZIONI Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. POSOLOGIA Per uso cutaneo. Il farmaco deve essere utilizzato due o tre volte alla settimana. Applicare una quantita' sufficiente di shampoo sui capelli bagnati e massaggiare fino a formare una schiuma abbondante, quindifrizionare energicamente il cuoio capelluto e le aree adiacenti con la punta delle dita ed infine sciacquare accuratamente. Ripetere dall'inizio, tenendo presente che il prodotto deve restare a contatto con ilcuoio capelluto per 3-5 minuti. Il periodo di trattamento raccomandato e' di 4 settimane. Il prodotto non e' stato sperimentato sui bambini. Si puo' impiegare uno shampoo delicato fra due distinte applicazionidel farmaco. CONSERVAZIONE Nessuna speciale precauzione per la conservazione. AVVERTENZE Il farmaco e' indicato solo per uso esterno. Come per tutti gli shampoo, evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentalesciacquare con abbondante acqua. Il farmaco puo' raramente causare irritazione cutanea. In caso di irritazione persistente, interrompere iltrattamento. In rari casi, prevalentemente in pazienti con capelli chimicamente danneggiati, grigi o bianchi, e' stata osservata la decolorazione dei capelli. Pazienti con ipersensibilita' accertata alla fragranza AF17050 devono evitare di utilizzare il farmaco. La sicurezza e l'efficacia del farmaco non sono state valutate nei bambini. INTERAZIONI Non sono stati effettuati studi di interazione. E' comunque improbabile il manifestarsi di tali interazioni, considerato il basso livello di assorbimento sistemico. EFFETTI INDESIDERATI Le reazioni avverse riportate a seguito dell'uso di Sebiprox 1,5% Shampoo sono classificate come minori secondo la classificazione per sistemi ed organi (CSO). La frequenza delle reazioni avverse non e' nota (non puo' essere valutata dai dati disponibili). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: irritazione cutanea, eritema, prurito Poiche' questi effetti sono anche sintomi della patologia preesistente, sipresuppone che queste reazioni avverse si manifestino come un peggioramento dei sintomi. Negli studi clinici, le reazioni avverse erano locali e lievi con nessuna differenza statistica nell'incidenza tra i gruppi di controllo e trattato. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Gravidanza: non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di ciclopirox olamina durante la gravidanza. I dati sull'uso di ciclopirox olamina negli animali non suggeriscono alcun effetto embriofetale nocivo. In considerazione del breve tempo di contatto con la cute e del basso assorbimento sistemico, il farmaco puo' essere utilizzato durante la gravidanza. Allattamento: il farmaco puo' essere utilizzato durante l'allattamento.