Descrizione
Test immunologico autoperformante progettato per la determinazione qualitativa della gonadotropina corionica umana (HCG) nelle urine per la diagnosi precoce della gravidanza.
La gonadotropina corionica umana (HCG) è un ormone glicoproteico secreto dalla placenta in via di sviluppo poco dopo la fecondazione. Durante la gravidanza normale, l'HCG può essere rilevato nelle urine già 7 giorni dopo il concepimento, raddoppiando ogni 1,3 -2 giorni. Al momento dell'ultimo periodo mestruale saltato, i livelli di HCG nelle urine sono circa 100 mlU/ml con livelli di picco da 100.000 a 200.000 mlU/ml osservati alla fine del primo trimestre. La presenza di HCG subito dopo il concepimento e il suo successivo aumento di concentrazione durante la prima crescita gestazionale ne fanno un marker ideale per la diagnosi precoce della gravidanza.
Il test di gravidanza HCG è un test qualitativo rapido in una fase per il rilevamento dell'HCG nelle urine. Il metodo impiega una combinazione unica di coniugato colorante monoclonale e anticorpi in fase solida policlonale per identificare selettivamente l'HCG nei campioni di prova con un grado di sensibilità estremamente elevato. In meno di 5 minuti possono essere rilevati livelli di HCG fino a 10 mlU/ml.
Quando il campione di prova scorre attraverso il dispositivo assorbente, il coniugato anticorpo -colorante marcato si lega all'HCG formando un complesso anticorpo-antigene. Questo complesso si lega all'anticorpo anti-HCG nella zona di reazione positiva (area "T") e produce una banda di colore rosa-viola quando la concentrazione di HCG è superiore a 10 mIU/ml. In assenza di HCG, non c'è linea nella zona di reazione positiva. Il coniugato non legato si lega ai reagenti nella zona di controllo (area "C"), producendo una banda rosa-viola, a dimostrazione del corretto funzionamento dei reagenti.

Modalità d'uso
RACCOLTA E MOVIMENTAZIONE DEI CAMPIONI
Il test di gravidanza HCG è formulato per l'uso con campioni di urina freschi. Il test deve essere utilizzato subito dopo la raccolta del campione. Per raccogliere i campioni deve essere utilizzato un contenitore per l'urina e l'urina non richiede alcun pretrattamento speciale.
PROCEDURA DI PROVA
1. Rimuovere lo stick di test dalla busta di alluminio.
2. Rimuovere il cappuccio per esporre la punta assorbente.
3. Tenere lo stick per l'impugnatura del pollice con la punta assorbente esposta rivolta verso il basso. Urinare sulla punta assorbente solo fino a quando non è completamente bagnata.
4. Appoggiare lo stick di test su una superficie piana con le finestre in alto mentre aspetti il risultato del test.
Leggere il risultato in uno a cinque minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.
5. Gettare il dispositivo di prova dopo l'uso singolo in un bidone della spazzatura.

Interpretazione dei risultati
Negativo
Se appare solo una linea rosa nell'area di controllo, puoi presumere di non essere incinta.
Positivo
Se compaiono due linee rosa sia nell'area di controllo che nell'area del test, puoi presumere di essere incinta.
Non valido
Solo la linea e la linea di controllo della qualità non vengono visualizzate o la linea di reazione e la linea di controllo della qualità non sono apparse, il test di valutazione non è valido. Si consiglia in questo caso di ripetere il test.

Avvertenze
1. L'alcol può interferire con il risultato del test. Non è consigliabile utilizzare il test dopo aver bevuto.
2. Occasionalmente anche i campioni contenenti meno di 10 mlU/ml di urina danno risultati positivi.
3. Una gravidanza molto precoce contenente una concentrazione estremamente bassa di hCG può dare un risultato negativo. In questo caso, un altro campione dovrebbe essere ottenuto almeno 48 ore dopo e testato.
4. I livelli di HCG possono rimanere rilevabili per diverse settimane dopo il parto normale, il parto con taglio cesareo, l'aborto spontaneo o l'aborto terapeutico.
5. Nei casi in cui sono presenti livelli molto elevati di hCG (>500.000 mlU/ml) può verificarsi un risultato falso negativo a causa dell'effetto "Prozona". Se si sospetta ancora una gravidanza, diluire semplicemente il campione 1:1 con acqua deionizzata e ripetere il test.
6. Se un campione di urina è troppo diluito (cioè: basso peso specifico) potrebbe non contenere un livello rappresentativo di hCG. Se si sospetta ancora una gravidanza, un primo campione di urina del mattino deve essere prelevato dall'utente entro 24-48 ore e rianalizzato.
7. Come per qualsiasi procedura diagnostica, l'utente deve valutare i dati ottenuti dall'uso di questo kit alla luce di altre informazioni cliniche e consultare i medici per la diagnosi finale di gravidanza prima di prendere qualsiasi decisione di rilevanza medica.

Conservazione
Il midstream deve essere utilizzato entro 1 ora dopo lo strappo della busta di alluminio. Se la temperatura è superiore a 30 °C o in ambienti ad alta umidità, deve essere utilizzato immediatamente.
Conservare la striscia reattiva a 4-30 °C (temperatura ambiente). Evita la luce solare. Il test è stabile fino alla data stampata sull'etichetta della busta.
Validità confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Ogni busta contiene:
1. un test di gravidanza HCG (midstream);
2. essiccante.

Cod. TEST3-HCG