PIC INSUPEN AGO OR G31X6MM - PIKDARE SRL

Descrizione
Aghi per penna sterili da abbinare a un iniettore regolabile per iniezioni sottocutanee. Monouso, apirogeni, atossici. In confezione singola autoprotetta.
Senza lattice.
Caratteristiche generali
Ago a triplice affilatura totalmente robotizzata.
Siliconatura dell'ago per agevolare la penetrazione nella cute e ridurre la sensazione di dolore per il paziente.
Trattamento anti-attrito della punta cartuccia per facilitare la foratura del tappo della cartuccia dell'iniettore regolabile.
Sterilizzazione a gas Ossido di Etilene al 10%.
Conformi alla norma EN ISO 11608-2.
Astuccio dotato di fustella ottica removibile.
Indicazioni d'uso
Terapia mediante iniezioni sottocutanee.
Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
Classe IIa
Conformità
EN ISO 11608-2 Aghi penna
EN ISO 7864 Aghi ipodermici monouso
EN ISO 9626 Acciaio inox
ISO 2859 Piani di campionamento
EN ISO 11135 Sterilizzazione
EN ISO 10993-1 Biocompatibilità Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 9001
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485

COMPONENTE	MATERIALE	CONFORMITÀ
Contenitore primario	Polietilene atossico	Direttiva 10/2011 CEE
Bariletto	Polipropilene atossico	Direttiva 10/2011 CEE
Cannula	Acciaio inox	ISO 9626
Silicone	Atossico ed apirogeno ad uso medicale	Eur. Ph. – U.S.P. vigente
Copri-ago	Polietilene atossico	Direttiva 10/2011 CEE
Collante	Colla UV - atossica	Direttiva 10/2011 CEE

Conservazione
Validità 5 anni dalla data di produzione in confezione integra.
Modalità e durata di conservazione: conservare in un luogo fresco ed asciutto lontano da sostanze chimiche.